Препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО содержит действующие вещества: бринзоламид - 10 мг, тимолола малеат - 6,8 мг в пересчете на тимолол - 5 мг и прочие компоненты: маннит, карбомер, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Действующими веществами являются бринзоламид + тимолол.
Каждый миллилитр содержит 10 мг бринзоламида и 6,8 мг тимолола малеата в пересчете на тимолол 5 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннит, карбомер, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Бринзоламид уменьшает секрецию внутриглазной жидкости, тимолол при местном применении снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола, направленное на снижение внутриглазного давления, превышает действие каждого компонента в отдельности.
Если на фоне применения Вы чувствуете ухудшение (снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, боль в глазном яблоке), необходимо обратиться к врачу.
Препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО показан для применения у взрослых с 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
Способ введения
Местно.
Капли закапываются в конъюнктивальный мешок глаза.
Флакон-капельницу или флакон перед использованием встряхивать.
После закапывания держите веки закрытыми, одновременно слегка надавливая пальцем на угол глаза рядом с носом не менее 2 минут после закапывания капель - это поможет Вам уменьшить влияние лекарственного препарата на организм в целом, за счет уменьшения количества лекарства, которое попадет в кровь после применение глазных капель.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы или флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы или флакона и его содержимого.
После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.
Флакон-капельницу или флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Если Вы применяете еще какие-либо местные офтальмологические препараты, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
В случае замены какого-либо другого препарата для лечения глаукомы на препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО следует начать применение препарата БРИНЗОЛОЛ® ДУО на следующий день после отмены предыдущего препарата.
Если Вы забыли применить препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО
Если Вы забыли применить БРИНЗОЛОЛ® ДУО, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата БРИНЗОЛОЛ® ДУО
Если Вы прекратили применение препарата БРИНЗОЛОЛ® ДУО самостоятельно, это может привести к подъему внутриглазного давления и неблагоприятно сказаться на течении Вашего заболевания. Посоветуйтесь с лечащим врачом перед отменой БРИНЗОЛОЛ® ДУО.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Применение препарата БРИНЗОЛОЛ® ДУО при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Не применяйте препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО, если у Вас:
Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО.
Дети и подростки
Препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Перед применением препарата БРИНЗОЛОЛ® ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Соблюдайте особую осторожность и проконсультируйтесь с врачом при применении БРИНЗОЛОЛ® ДУО при следующих обстоятельствах:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзные нежелательные реакции
Сразу прекратите использовать БРИНЗОЛОЛ® ДУО и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилась кожная сыпь, сильное покраснение и зуд кожи или глаза. Это могут быть признаки аллергической реакции (частота неизвестна). Также необходимо сразу обратиться за медицинской помощью в случае снижения остроты зрения, при обмороке, появлении нерегулярной частоты сердечных сокращений (аритмии), боли в груди (стенокардия), одышки или затрудненного дыхания, в связи с возможным возникновением бронхоспазма, повышенной реактивности бронхов или обострения бронхиальной астмы (частота неизвестна).
Также необходимо обратиться к врачу при появлении любых других нежелательных явлений:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
Со стороны органа зрения и слуха: воспаление или повреждение роговой оболочки, приводящее к снижению остроты зрения (кератопатия, отёк роговицы, дефект эпителия роговицы), снижение чувствительности роговицы, отложения на поверхности глаз, повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва (увеличение углубления в центре зрительного нерва (экскавации диска зрительного нерва)), отслойка сосудистой оболочки глаза после хирургического вмешательства по восстановлению оттока внутриглазной жидкости, воспаление век и воспаление желёз на краях век (мейбомиевых желез) с симптомами покраснения кожи век и образование корочек на краях век, быстрая утомляемость глаз (астенопия), двоение в глазах (диплопия), снижение контрастности зрения, субъективное ощущение внезапных вспышек света (фотопсия), нарастание конъюнктивы на роговицу (птеригиум), повышенная чувствительность (гиперестезия) глаза, пигментация склеры, появление новообразования конъюнктивы (субконъюнктивальная киста), выпадение бровей и ресниц (мадароз), опущение верхнего века, в результате чего глаз остается полузакрытым (птоз), звон в ушах.
Со стороны органов дыхания: воспаление слизистой оболочки полости носа и глотки (назофа- рингит, фарингит), воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (синусит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), симптомы простуды (заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, воспаление в верхних дыхательных путях (носоглотка, нос, околоносовые пазухи), при которых отделяемое из носа стекает по задней стенке глотки (синдром постназального затека), чихание, ощущение сухости носа, носовое кровотечение, раздражение гортани.
Со стороны сердца и сосудов: замедление (брадикардия) или учащение (тахикардия) частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, повышение или понижение артериального давления (гипотензия или гипертензия), нарушение работы сердечной мышцы (сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность), нарушение проведения возбуждения в сердечной мышце - миокарде (АВ-блок), нарушение работы сердца и дыхания (кардио-ре- спираторный дистресс-синдром), изменение цвета пальцев рук (реже ног), сопровождающееся болью, нарушениями чувствительности (феномен Рейно).
Со стороны нервной системы и психики: депрессия, потеря памяти, апатия, ночные кошмары, нервозность, ощущение тревожности, раздражительность, утомляемость, выраженная слабость (астения), нарушения кровообращения головного мозга (церебральная ишемия, цереброваскулярное нарушение), сонливость, нарушении чувствительности (чувство покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезии)), снижение чувствительности (гипестезия), утрата вкусовой чувствительности (агевзия), головная боль, головокружение (вертиго), двигательные нарушения (моторные дисфункции), непроизвольных ритмичных колебательных движений частей тела (тремор).
Со стороны желудка и кишечника: рвота, боль в животе, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), ощущение боли, тяжести, переполнения в верхней части живота (диспепсия), ощущение дискомфорта в брюшной полости, усиление перистальтики, желудочно-кишечное расстройство, изменения чувствительности полости рта (гипестезия и парестезия), скопление избыточного количества газов в кишечнике (метеоризм).
Со стороны кожи: уплотнение кожи, воспаление кожи (дерматит), выпадение волос (алопеция), псориазоформная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны мышц и суставов: боль в мышцах (миалгия), выраженная мышечная слабость и быстрая мышечная утомляемость (усиление признаков и симптомов миастении gravis), мышечные спазмы, боль в суставах (артралгия), боль в спине, боль в конечностях.
Со стороны почек: боль в области почек, учащение мочеиспускания (поллакиурия).
Изменение лабораторных показателей крови: уменьшение количества эритроцитов, повышение содержания хлоридов в крови, увеличение содержания калия в крови, увеличение содержания лактатдегидрогеназы в крови, снижение концентрации глюкозы крови (гипогликемия), нарушение показателей функции печени.
Прочие общие нежелательные реакции: системная красная волчанка, сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция, снижение либидо).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакция в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Россия
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет":
www/roszdravnadzor.gov.ru
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы передозировки β-адреноблокаторов в случае случайного приема препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм.
В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, нарушения со стороны центральной нервной системы.
Лечение
Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови (в частности, содержанием калия) и pH крови. Гемодиализ не эффективен.
Если Вы закапали препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО больше, чем следовало, промойте глаза теплой водой и не закапывайте препарат более до следующего времени введения следующей дозы. Если Вы случайно приняли препарат внутрь, обратитесь за медицинской помощью.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
БРИНЗОЛОЛ® ДУО может влиять на другие лекарственные препараты, которые Вы принимаете, включая другие глазные капли.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать перечисленные лекарственные средства:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
БРИНЗОЛОЛ® ДУО может влиять на другие лекарственные препараты, которые Вы принимаете, включая другие глазные капли.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать перечисленные лекарственные средства:
Препарат БРИНЗОЛОЛ® ДУО оказывает незначительное влияние на способность к вождению и управлению механизмами.
Не садитесь за руль и не занимайтесь видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, если после применения препарата возникло затуманивание зрения, до его восстановления.
Один из активных ингредиентов препарата (бринзоламид) может ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.
Капли глазные, 10 мг+5 мг/мл.
По 5 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности) и колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления или во флакон-капельницу полимерную из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления; или во флакон полимерный из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена.
На флакон-капельницу или флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1, 2 или 3 флакона-капельницы или флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Хранить препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) или (флакон в пачке).
2 года.
Вскрытый флакон-капельницу или флакон хранить не более 28 суток.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе-капельнице (или флаконе).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм"), Россия.
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), Россия.